美寶集團(tuán)今天已成為一個以研究所為核心龍頭的跨國高技術(shù)實(shí)業(yè)集團(tuán)。它集科研、工業(yè)、貿(mào)易、醫(yī)療、服務(wù)五位一體,有研究所、兩個美寶制藥廠、一個美寶高科技貿(mào)易公司及有學(xué)術(shù)交流、技術(shù)推廣功能并有5000家醫(yī)院參加的醫(yī)療網(wǎng)服務(wù)功能的中國燒傷創(chuàng)瘍科技中心。在海外,美國美寶環(huán)球公司,泰國美寶公司及中東的海灣和龍尼法瑪兩大藥廠的合作企業(yè)構(gòu)成集團(tuán)的海外企業(yè)群體。十幾年來,我們以燒傷創(chuàng)瘍醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥學(xué)的研究為基礎(chǔ),進(jìn)行醫(yī)學(xué)、藥學(xué)基礎(chǔ)研究:醫(yī)療技術(shù)、藥品、美容護(hù)膚品及營養(yǎng)要素等一系列生命科學(xué)的高技術(shù)研究。其中燒傷的濕潤暴露療法(MEBT)及相應(yīng)的美寶濕潤燒傷膏(MEBO),不僅被英美專家譽(yù)為燒傷治療史上的一次革命而居于世界領(lǐng)先地位,而且濕潤燒傷膏已被授予兩項(xiàng)美國及歐洲專利,并在國外十幾個國家正式作為藥品注冊而上市,成為中國第一個,也是目前唯一一個獲得國外專利且注冊為正式藥品的中國藥。我也因發(fā)明MEBT/MEBO及在燒傷治療上的成就而獲得全美燒傷受難者基金會頒發(fā)的唯一一位外國醫(yī)生獲得的"人道主義獎"。國家衛(wèi)生部已將此項(xiàng)技術(shù)和藥物列為首批十項(xiàng)向農(nóng)村基層推廣的重大科技成果之一。目前全國已有70%的燒傷病人使用這項(xiàng)技術(shù)和藥品進(jìn)行治療。21世紀(jì),這項(xiàng)技術(shù)和藥品僅年出口額將超過1千萬美元。而所有這一切規(guī)模產(chǎn)業(yè)不過是12年前曾被"權(quán)威"們視作"雕蟲小技"的兩項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化的產(chǎn)物。而當(dāng)初,正是為了這兩項(xiàng)成果,我在山東四處碰壁,乃至遭誣陷而憤然辭職來京創(chuàng)業(yè),之后又經(jīng)歷成果轉(zhuǎn)化的坎坷及艱辛,給我以不少的啟示。
"人類技術(shù)進(jìn)步就是一部'小人物'挑戰(zhàn)'權(quán)威'、'新生事物'戰(zhàn)勝'傳統(tǒng)觀念'的奮斗史"
燒傷濕潤暴露療法(MEBT)是一種讓燒傷組織立體式暴露在生理濕潤環(huán)境內(nèi)排泄、再生、修復(fù)的局部醫(yī)療方法。美寶濕潤燒傷膏(MEBO)是配合實(shí)現(xiàn)上述療法的專用外用藥。兩者統(tǒng)稱為燒傷濕性醫(yī)療技術(shù),也是《燒傷濕性醫(yī)療學(xué)》的醫(yī)療技術(shù)之一。"燒傷濕性醫(yī)療學(xué)"從其立論伊始,就對以抗菌防感染為核心的"干燥結(jié)痂、切痂植皮"的傳統(tǒng)常規(guī)燒傷外科療法提出了"挑戰(zhàn)",認(rèn)為目前常規(guī)的燒傷治療方法用抗菌藥和干燥結(jié)痂去處理創(chuàng)面,在殺菌、抑菌、控制感染的同時(shí),破壞了再生修復(fù)環(huán)境,加重了對燒傷組織的損傷;手術(shù)切痂植皮的實(shí)質(zhì)是將燒傷組織切除,在手術(shù)刀傷上植皮,不過是一種外科療法,也沒有治療燒傷組織;而真正的燒傷治療必須是"創(chuàng)造一個生理濕潤環(huán)境,使創(chuàng)面的壞死組織可以無損傷地液化排出,而殘存的活組織不再進(jìn)行性壞死并得以再生修復(fù)"。依此設(shè)計(jì)的MEBO,不僅含必要的藥物和營養(yǎng)物創(chuàng)造使創(chuàng)面再生修復(fù)的環(huán)境,而且其特殊的框架劑型,可以使創(chuàng)面像皮膚一樣具有呼吸功能,既可適時(shí)排出液化的壞死組織又可適時(shí)封閉創(chuàng)面防止外界污染和二次損傷并保持生理濕潤的環(huán)境。以這種方式,MEBT/MEBO一舉解決了國際上治療燒傷創(chuàng)面的四大技術(shù)難題,即:利用非麻醉方式解除創(chuàng)面疼痛;利用非殺菌抑菌方式預(yù)防和抗感染;利用植物提取的天然成分,有效地阻止或減輕了燒傷創(chuàng)面的炎癥和繼續(xù)進(jìn)行性壞死;通過調(diào)節(jié)殘存皮膚組織的再生條件達(dá)到了深I(lǐng)I度燒傷無疤痕愈合,并可利用脂肪組織中的少量皮膚殘存組織重新再生皮膚,從而大大提高了臨床救治燒傷面積達(dá)90%以上的病人的成功率。
MEBT/MEBO對"傳統(tǒng)"的挑戰(zhàn),當(dāng)然地引起了學(xué)術(shù)上的對抗。然而,遺憾的是,這種對抗并沒有帶來促進(jìn)學(xué)術(shù)進(jìn)步的公平競爭,而是演化為"權(quán)威"和"傳統(tǒng)"借助行政"權(quán)力"和學(xué)術(shù)界的"權(quán)勢"對MEBT/MEBO的"封殺"。那時(shí),曾有過對MEBT/MEBO"封殺"文件和以學(xué)會名義、以敗壞MEBT/MEBO名譽(yù)為目的的致國際燒傷學(xué)會的"封殺函"。然而,就是在如此惡劣環(huán)境中,我們不但生存不來而且發(fā)展壯大,MEBT/MEBO普及全國。今天看來,根本原因在于MEBT/MEBO是科學(xué)的,科學(xué)是經(jīng)得起考驗(yàn)的,科學(xué)的新事物在本質(zhì)上是最有生命力而不可被扼殺和壓制的。
十幾年的臨床統(tǒng)計(jì)證明,以MEBT/MEBO治療燒傷總治愈率為99.42%,治愈最大燒傷面積100%,深I(lǐng)I度燒傷無疤痕愈合率達(dá)到87%,對燒傷總面積超過90%的大面積特重度燒傷的救治成功率達(dá)到92%,與國際燒傷外科對燒傷總面積超過90%的特重度燒傷救治成功率僅達(dá)8%形成鮮明的對比。MEBT/MEBO正是以如此優(yōu)越的臨床效果被廣大的燒傷醫(yī)務(wù)工作者和燒傷患者所認(rèn)同,并展示了它的科學(xué)性和生命力。這就啟示我們以科學(xué)的態(tài)度創(chuàng)新是高新技術(shù)企業(yè)立足和生存之本。
"十二年前,當(dāng)我辭去公職,只身來京時(shí),懷揣的還是兩項(xiàng)尚未破土的‘幼芽'"
盡管已經(jīng)有了改革開放的大環(huán)境,然而"幼芽"所面對的是當(dāng)時(shí)仍然板結(jié)的土地。這種"板結(jié)"來自于在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)體制下只為國家科研單位及其科技人員而制定的各種規(guī)章、制度、程序,來自于這種體制下對無公職"個體"科技人員歧視,也來自于傳統(tǒng)學(xué)術(shù)權(quán)威對"幼芽"所蘊(yùn)含的"叛逆思想"的蔑視和壓制。所有這些都構(gòu)成了可能扼殺"嫩芽"出土的板結(jié)。不難想象在1987年,我既無戶口,又沒有公職單位,僅此一條,按當(dāng)時(shí)的制度規(guī)定就足以將這兩項(xiàng)成果扼殺于萌芽之中。
所幸的是,改革的春雨畢竟滋潤了這板結(jié)的土地。就在"幼芽"最需要扶助時(shí),光明日報(bào)社當(dāng)時(shí)的領(lǐng)導(dǎo)不但接受了我這個科技流浪漢,還幫我成立了研究所;衛(wèi)生部科技司和國家科委以及衛(wèi)生部藥政局依法而靈活地鑒定了成果,并受理了新藥的申請;特別是,面對我被誣為"學(xué)術(shù)騙子"、MEBO被誣為"假藥"的巨大壓力,宣武區(qū)政府、區(qū)科委、區(qū)衛(wèi)生局及宣武中醫(yī)醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)護(hù)人員,表現(xiàn)了過人的膽識和超前的意識,毅然決定將宣武中醫(yī)醫(yī)院作為MEBT/MEBO的臨床基地,為這顆"幼芽"的出土、成長、開辟了永遠(yuǎn)值得紀(jì)念的第一塊園地。
MEBT/MEBO問世后,也招惹了眾多"有心人"對其技術(shù)秘密的窺探。90年代初,我們原在山東聯(lián)營藥廠的一方,自以為竊得專有技術(shù),進(jìn)而破裂聯(lián)營、自立門戶,制售假"濕潤燒傷膏"。而在地方保護(hù)之下對這種侵權(quán)、制假行為,當(dāng)時(shí)甚至連北京市兩級法院的判決都無可奈何;而與此同時(shí)國外有人以合作為名,收買光明所內(nèi)部人員在竊取專有技術(shù)不成后,居然內(nèi)外勾結(jié),甚至串通個別主管部門內(nèi)部人員,不惜泄露經(jīng)國務(wù)院駁回的內(nèi)部文件,以匿名形式向國內(nèi)外散發(fā)信件誣陷、誹謗徐榮祥是"騙子",燒傷膏是"假藥"。1992年,當(dāng)我訪問美國和敘利亞進(jìn)行國際合作時(shí),誹謗信居然寄到我們的談判對手及敘利亞衛(wèi)生部手中,從而導(dǎo)致合作夭折,造成極其惡劣的國際影響。就在這最困難時(shí)期,1992年國務(wù)院專門召集會議研究"濕潤燒傷膏問題"并形成國閱(1992)82號文件和相應(yīng)的法律工作組調(diào)查報(bào)告。1993年宣武區(qū)法院及北京市中級法院兩審判決,依法打擊對我這個發(fā)明誹謗的刑事犯罪人,伸張了正義。之后從1993年到1999年間,北京市中級和高級人民法院又三次判決,堅(jiān)決保護(hù)研究所的知識產(chǎn)權(quán)并要求主管部門堅(jiān)決打擊山東制售假藥的非法行為。1999年7月國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)國藥管市(1999)173號文,堅(jiān)決查處山東制售假"濕潤燒傷膏"的大案。正是這中央到地方、行政到法律的多層次保護(hù)使研究所渡過了難關(guān),同時(shí)MEBT/MEBO在衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)及科技司的支持下,得以迅速普及和發(fā)展成就了今天的事業(yè)。這就啟示我們,高技術(shù)企業(yè)的生存和發(fā)展尤其需要各級政府和有關(guān)部門的特殊關(guān)懷及從行政到法律的特殊保護(hù)。
"我以為,模仿別人永遠(yuǎn)是在別人后面爬行"
以生理再生修復(fù)為基礎(chǔ),尋求無疤痕的傷口愈合方式已成為當(dāng)前傷口愈合研究的總趨勢和主導(dǎo)潮流。而在這一潮流中,我們可以驕傲地說,中國的MEBT/MEBO生理再生修復(fù)傷口愈合的技術(shù)和藥物居于領(lǐng)導(dǎo)地位,尤其是在全厚真皮燒傷的胚胎式生理再生愈合的基礎(chǔ)和臨床研究方面,更是最杰出的代表。1999年10月,我應(yīng)邀在新加坡舉行的傷口愈合國際研討會上做了報(bào)告,以上百例MEBT/MEBO治療大面積全層皮膚壞死深度燒傷人體臨床的成功向世界生物醫(yī)學(xué)證實(shí),中國在生理再生修復(fù)傷口愈合領(lǐng)域已超越了基礎(chǔ)研究動物模型的階段,進(jìn)入了人體臨床實(shí)際應(yīng)用的階段;與此同時(shí)進(jìn)行的以人體組織化學(xué)染色法的基礎(chǔ)研究對上述愈合過程的結(jié)果證實(shí),依靠人體皮下組織中的生物信息實(shí)現(xiàn)胚胎式的生理再生修復(fù)愈合已不再僅僅是可能,而是完全實(shí)實(shí)在在的科學(xué)現(xiàn)實(shí)。這個基礎(chǔ)研究成果其學(xué)術(shù)上帶來的震撼意義深遠(yuǎn),尤其是當(dāng)西方的生物醫(yī)學(xué)專家和各種生產(chǎn)廠家以巨資徘徊于尋求生理再生修復(fù)的技術(shù)和產(chǎn)品之路,尚無滿意結(jié)果之時(shí),MEBT/MEBO卻以其令世人矚目的臨床效果,已獨(dú)步青云于市場達(dá)十年,并正邁向歐美發(fā)達(dá)國家的市場。同時(shí),在研討會上報(bào)告的著名生物醫(yī)學(xué)家英國的Ferguson教授所進(jìn)行的真皮再生及胚胎傷口愈合等動物模型的基礎(chǔ)研究的結(jié)論,有力地驗(yàn)證了我們數(shù)年前就提出和得到的傷口胚胎式生理愈合的必要條件下和依靠皮下組織中生物信息成長為干細(xì)胞再生真皮的結(jié)論,這就更加證明了我們在這一研究領(lǐng)域中的領(lǐng)先地位。
有人曾問我,面對資金雄厚、科學(xué)設(shè)備和手段先進(jìn)、起步早于中國的國外發(fā)達(dá)國家的生物醫(yī)學(xué)科技及企業(yè)界,為什么中國的MEBT/MEBO可以后來居上,捷足先登?我以為模仿別人永遠(yuǎn)是在別人后面爬行,要走自己的路才能找到捷徑。我總結(jié)這條捷徑為:以"整體與個體論"的哲學(xué)思想,引導(dǎo)人們對醫(yī)療疾病的思路,既要從具體的認(rèn)識觀中研究規(guī)律,也要從整體認(rèn)識觀中研究方向,以尋求雙方的總體規(guī)律為反映事物本質(zhì)的哲學(xué)思想,來指導(dǎo)醫(yī)生的辨證施治,使之成為東西方文化有機(jī)結(jié)合的新的醫(yī)學(xué)哲學(xué)思想體系。在傷口愈合領(lǐng)域中,我們把傷口再生修復(fù)愈合是作為人的機(jī)體的整體綜合作用去把握,以創(chuàng)造適宜生理環(huán)境調(diào)動人體再生修復(fù)本能去實(shí)現(xiàn)生理性愈合。相反,盡管西方諸國在基礎(chǔ)研究上作了大量投入,也取得一些研究結(jié)果。但是,這些研究成果轉(zhuǎn)化成為可臨床應(yīng)用的產(chǎn)品卻步履履蹣跚。這主要是,在轉(zhuǎn)化中他們過于注重成果的個體性而單一地從"生長因子"、"細(xì)胞移植"等去尋求出路,導(dǎo)致無法從認(rèn)識生理再生修復(fù)是機(jī)體的整體綜合作用去把握方向。他們過于注重依賴于加入體外培植或生產(chǎn)的"細(xì)胞"或"因子",而忽視創(chuàng)造適應(yīng)環(huán)境調(diào)動人體自身再生本能力量。因此,MEBT/MEBO的成功啟示我們,中國的高新技術(shù)要想在21世紀(jì)高新技術(shù)激烈競爭中能后來居上,就要發(fā)揮中國人在哲學(xué)思想和自己研究方法論上的優(yōu)勢,才能捷足先登。
青年科技創(chuàng)新 2000年 第1期
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